江苏正大天晴药业股份有限公司
新药研发中心简介
一、 概况
江苏正大天晴药业股份〔集团〕有限公司是中国化学制药百强企业，所属新药研发中心目前拥有两个科研基地――南京新药研发基地和连云港新药研发基地。2001年12月，正大天晴药业研发中心被江苏省政府科技厅认定为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。2002年2月，经江苏省政府人事厅批准，正大天晴正式设立“江苏博士后技术创新中心”。2004年1月，国家人事部批准正大天晴设立“博后科研工作站”。
医学事务室：
– 选择、联系临床研究单位及参试单位。
– 编写研究者手册，起草并与临床研究
单位共同完善新药研究试验方案；
– 临床试验的进度安排及组织协调工作。
– 制定临床试验的标准操作程序（SOP）
并监督实施。
注册事务室：
– 新药的注册报批相关事项，
– 药理毒理研究工作的组织联络、
– 督促协调、质量监督、进度追踪等。
版权所有：江苏正大天晴药业股份有限公司
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