Language
媒体关注

新闻与媒体

媒体关注
您的位置: 首页  >  新闻与媒体  >  媒体关注

丁香园|正大天晴王善春总裁:打造自主创新的中国样本

2017-05-02 3306 分享


 来       源:丁香园

 发布时间:2017年4月19日 



在依托中国市场成长起来的主要制药企业中,正大天晴一定是一个不可绕过的名字。48年前,发轫于江苏生产建设兵团一师制药厂的正大天晴一路走来,借助肝病药物夯实了进一步发展的基础。


近年来,受益于政策环境日益改善、科研技术的不断发展以及人才聚集所营造的中国生物医药产业的良好发展势头,正大天晴在产品力、创新力与客户力都有了长足进展,其不仅在仿制药领域继续捍卫「首仿之王」的美誉,原研创新药方面也有了突破性的进展。在这些成绩的映衬下,一座中国制药行业自主创新的新标杆正在冉冉升起。



王善春  正大天晴总裁

《医疗行业CEO访谈录》




产品力:「狮群」胜过「独虎」


1988 年,正大天晴推出了首款合作研发的肝病药物强力宁,这款药物的面世,可以说是公司「聚焦肝病」战略的萌芽。以肝病药物作为切入点,固然有着广阔的市场前景,但考虑到肝炎病毒致病机制之复杂,清除之难,这意味着肝病药物的研发需要长久的坚持与不断的创新。正大天晴总裁王善春在采访中告诉丁香园:「制药企业服务于客户的根本是提供质优价廉的药品,满足临床急需,不断丰富产品线是研发工作的首要目标。」


时至今日,正大天晴在开发治疗肝病药物之路上已走过了 30 年,「聚焦肝病」战略也取得了巨大的成功。据介绍,公司平均不到 3 年就能够推出一个肝病治疗药物。拥有阿德福韦酯胶囊、恩替卡韦分散片等一系列慢乙肝抗病毒产品,替诺福韦在研、更新一代抗病毒药物 TAF 正在研发中,肝病领域多项 1.1 类创新药正陆续进入临床研究。此外正大天晴还为乙肝和肝损伤患者提供快速抑制炎症的甘利欣、天晴甘平、天晴甘美等治疗产品。


非但如此,正大天晴在肝病药物领域的深耕成果还赢得了跨国制药巨头的青睐。2016 年初,强生宣布旗下的杨森制药与正大天晴签订独家许可协议,正大天晴将一款创新肝炎用药在中国以外的开发权许可给杨森制药,正大天晴最高可收取总额达 2.53 亿美元的首付款及里程碑付款。


最新数据表明,正大天晴肝病用药占据国内医院市场 22.5% 的份额,领先于跨国制药公司。这一成绩不仅奠定了正大天晴在肝健康领域知名企业的地位,而且堪称本土企业戮力创新,潜心研发进而获得行业领先地位的实例。


王善春一直强调产品质量对于企业的重要意义。他表示,制药是一个特殊的行业,药品的质量关系到百姓的生命,没有「质量」,则谈不上「传承」和「发展」。正大天晴一直将质量作为企业管理的重中之重,逐步形成了独特的品质特征。数十年来,正大天晴产品的品质「始终如一」,不管是监管部门、医生还是患者心中,一直拥有着良好的口碑。


作为一家矢志于「健康人类 · 共创美好未来」的制药企业,仅凭肝病药物的单兵疾进无疑是不够的。对此,王善春表示,在制药行业,「群狮」胜过独行的「老虎」。正大天晴在继续巩固肝病领域既有优势的同时,将进一步丰富其他疾病治疗领域的产品线,涉及肿瘤、呼吸、抗感染、消化、心脑血管等多个领域。预计到 2020 年,肿瘤、呼吸、抗感染等领域的收入占比将达到 40%~50%,基本占据总体收入的「半壁江山」,形成治疗领域的多元化布局。



创新力:从仿创结合到创仿结合



一直以来,正大天晴都有着「首仿之王」的美誉。不久前,在「第二届( 2016 )中国医药创新品牌系列评选活动」颁奖典礼上,正大天晴旗下肝病产品润众(恩替卡韦分散片)被评为「最具临床替代价值仿制药」。正大天晴拥有其完全自主知识产权的合成方法和制剂发明专利,共申请发明专利 17 项,其中已授权发明专利 9 项。据了解,润众已经获得了医生与患者的充分认可,在 2016 年销售额已突破 35 亿元,覆盖全国 30 多个省市的 3000 家医院,累积使用患者数达 200 万人次。


然而,在制药行业的生态链中,原研药的多寡在某种程度上意味着创新力的高下,同时也能给予用于创新者最为丰厚的回报。王善春介绍说,目前,正大天晴的研发思路正由「仿创结合」向「创仿结合」拓展,不断加强自主知识产权的药物创新。同时在生物药物领域加大投入,重点布局,形成丰富的产品链。


抗肿瘤药物是正大天晴打造另一架强力引擎,同时也是公司着力加强「仿创结合」的战略新兴业务板块。目前,正大天晴共提交了 100 多件与肿瘤治疗相关的专利申请。这些专利不仅涉及传统抗肿瘤化疗药物喜树碱、紫杉醇、铂类化合物、喹啉衍生物等的改进研究,还涉及酪氨酸激酶抑制剂等新型靶点药物的研发。


目前,在肿瘤仿制药领域,正大天晴已经拥有地西他滨、伊马替尼、达沙替尼三个血液肿瘤领域首仿药。针对的实体瘤有多项创新药处于临床研究阶段和临床前研究阶段。预计吉非替尼、厄洛替尼、阿比特龙也将是国内第一个通过一致性评价的药品;来那度胺、及苯达莫司汀、阿扎胞苷有望在两年内通过一致性评价,实现真正的首仿上市。此外,在难度极大的生物药仿制方面,正大天晴也实现了技术飞跃,贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗获批临床,而且创新肿瘤免疫检验点 PDL-1 抑制剂等大分子生物药也在研发当中。


尤其值得关注的是 1.1 类新药安罗替尼的面世。这是一款新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药物于 2007 年申请获得化合物专利,2011 年获得临床审批,Ⅰ期临床试验于 2013 年完成,并获得了获得美国 FDA 授予的治疗卵巢癌的“孤儿药”资格。目前,包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌在内的多个肿瘤适应症的临床试验正在同步进行中。试验结果相继在全球范围内多个重磅学术会议上披露,引发了广泛关注。


王善春表示:从严格意义上讲,安罗替尼的研发是正大天晴是迈出仿制药舒适圈的重要一步,同时也是公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。创新药的临床研究比仿制药复杂很多,全新的分子在人体中是否安全、能否有效是非常大的挑战,研究者需要从科学和伦理双重角度制定科学合理的临床试验方案,并在实施过程中付出智慧和心血。虽然经验相对缺乏,但天晴人有勇气尝试新的创新道路。



客户力:苦练内功 彰显品牌价值



从与跨国巨头的携手合作,到安罗替尼的蜚声国际,无不表明正大天晴的产品与服务正在在赢得越来越多客户与同行的青眼有加。在王善春看来,这些成绩的取得,一方面是公司「走出去,请进来」战略所结出的丰硕果实,另一方面也是持之以恒锻造客户力的结果。


2016 年,正大天晴以 217 亿元的品牌价值入选年度中国价值品牌榜。王善春认为,这一数字是企业研发优势、产品优势、质量优势及服务优势的多维度综合体现。这些优势令公司赢得了医生、患者乃至社会各界的认可。他希望今后能在研发创新、学术推广和公益活动中,继续加强品牌建设,希望在公众心目中,成为一家质量过硬、产品专业、富有责任感的创新型公司。


在提及品牌建设与产品的学术推广时,王善春强调,目前适逢诸多重要医药政策密集推出,在调节与适应的过程中,药企发展很有可能遭遇阵痛。然而,严格的监管并非针对「良币」,反而有良币驱逐劣币的效果,最终能够更好生存下来的企业,一定是专业化销售队伍与专业化管理经验兼有,创新且规范的企业。相信在今后,这样的制药企业将迎来更加有质量的成长,而正大天晴一定是其中之一。


他提到,近年来,正大天晴加强了法规学习和培训,增加了学术推广方面的资源投入,加大学术活动的频次,提高学术营销的专业水平和能力,增强学术的引导作用,强化各领域专家网络建设。企业也在积极招聘医学背景人员,优化人才结构、加强内部培养,通过以疾病诊疗路径为主线的培训来提升销售人员的学术推广的能力。


在采访中,王善春特别强调了互联网在锻造企业品牌力方面的重要作用。他引用了来自丁香园的调查结果:66% 的医生都表示更喜欢通过创新渠道来获取药品信息,同时也表达了对丁香园传播平台的认可。在王善春看来,互联网技术的发展为企业、医生与患者之间的高效沟通提供了可能。丁香园作为医疗互联网领域最具影响力的医生学术服务平台,广受信任。以此为结点,连接医生与患者,实现信息在目标群体中精准传递,不仅有助于医患双房获得更新更全的医学知识与诊疗方案,在这期间,企业的品牌渗透力与客户力也得到了有效加强。


展望未来,互联网与医疗产业的深度融合是必然趋势。王善春对这一潮流予以充分的肯定。他表示,正大天晴作为一家创新型的医药企业,高度关注互联网的发展是应有之义,也打算在时机成熟之际以开放的态度积极介入,以此实现医疗生态圈中各个利益相关方的多赢,同时令企业的产品力、创新力与客户力更上层楼。




原文链接:http://ebd.dxy.cn/cttq_ceo

正大天晴手机站
正大天晴官方微信
TOP 在线客服 在线学习