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正大天晴安罗替尼开创国内小细胞肺癌靶向治疗先河

2019-09-11 分享

近日,正大天晴取得盐酸安罗替尼胶囊用于治疗小细胞肺癌的药品注册批件。本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤后,安罗替尼获批的第三个适应症。新适应症的获批,标志着安罗替尼成为国内首个治疗小细胞肺癌的靶向药。该产品开创了国内小细胞肺癌靶向治疗先河,将为小细胞肺癌患者带来全新的治疗方案,改善患者生命质量。

肺癌是全球范围内一种高发病率、高死亡率的恶性肿瘤。近年来,我国肺癌的发病率和死亡率呈快速增长,小细胞肺癌早期难以发现,通常只有在转移至其他身体部位时才能被确诊,侵袭性高,预后较差,5年生存率不足5%,不治疗的患者平均生存期仅2-4个月。自2005年洛铂获批上市,联合依托泊苷治疗小细胞肺癌之后,近15年来国内未有新药在该领域获批,患者迫切需要新的治疗药物。

盐酸安罗替尼属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。临床研究数据显示,与安慰剂组相比,使用盐酸安罗替尼胶囊治疗的小细胞肺癌患者总生存期(OS)、无病进展生存期(PFS)显著延长。该产品不良反应发生率低,严重程度轻,绝大多数可控。

安罗替尼临床研究结果在2018年世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告的形式首次公布。基于临床研究中的优异表现,安罗替尼已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2019》作为小细胞肺癌三线及以上治疗的Ⅱ级推荐。

作为首个在国内获批小细胞肺癌后线治疗的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼打破了小细胞肺癌后线无药可治的僵局,为临床医生提供了更多药物选择,造福更多的小细胞肺癌患者,具有积极的社会意义和广阔的应用前景。


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