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正大天晴TQ-B3139胶囊临床试验招募克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC受试者
正大天晴正在全国开展一项TQ-B3139胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的安全性和有效性单臂、多中心临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2016L06485）。
1.试验药物简介
TQ-B3139胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为化药1类。
2.主要入选标准
1. 年龄18-75岁，性别不限；
2. ECOG评分0-1分；
3. 经组织学或细胞学确诊为晚期NSCLC，无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期，且ALK为阳性的患者；
4. 既往接受克唑替尼单药治疗失败的患者；
5. 按照RECIST 1.1标准，至少有一处颅外可测量的靶病灶；
3.主要排除标准
1. 既往接受过除克唑替尼外的ALK抑制剂治疗；
2. 既往接受过针对无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期的NSCLC的化疗线数≥2个；
4.研究中心信息
序号 |
研究中心名称 |
主要研究者 |
研究助理电话 |
1 |
中山大学肿瘤防治中心 |
张力 |
15875328680 |
2 |
湖南省肿瘤医院 |
杨农 |
15973096516 |
3 |
安徽省立医院 |
操乐杰 |
15956640375 |
4 |
安徽省立医院 |
潘跃银 |
18298011961 |
5 |
北京肿瘤医院 |
赵军 |
17801547598 |
6 |
重庆医科大学附属第一医院 |
陈虹 |
15310071282 |
7 |
福建省肿瘤医院 |
庄武 |
13398989675 |
8 |
广东药科大学附属第一医院 |
杨帆 |
15627235057 |
9 |
广州医科大学附属第一医院 |
何建行 |
18813967260 |
10 |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
李卫东 |
15920301669 |
11 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
于雁 |
13945080840 |
12 |
海南医学院第二附属医院 |
林海锋 |
13016236067 |
13 |
河南省肿瘤医院 |
赵艳秋 |
18339910012 |
14 |
吉林省肿瘤医院 |
程颖 |
15774478612 |
15 |
辽宁省肿瘤医院 |
马锐 |
17744526988 |
16 |
首都医科大学附属北京胸科医院 |
李宝兰 |
18513601967 |
17 |
四川省肿瘤医院 |
姚文秀 |
15875331411 |
18 |
天津医科大学总医院 |
钟殿胜 |
15122212755 |
19 |
新疆医科大学附属肿瘤医院 |
刘春玲 |
18309915927 |
20 |
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 |
段玉忠 |
18875086876 |
21 |
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 |
周向东 |
15730417364 |
23 |
中南大学湘雅医院 |
顾其华 |
18890047050 |
24 |
中山市人民医院 |
彭杰文 |
|
25 |
广西医科大学附属肿瘤医院 |
于起涛 |
13752720787 |
26 |
中山大学附属第一医院 |
郭禹标 |
13790064816 |
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与相应研究中心研究助理联系。
