根据《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）的相关要求，对生物工程药物生产车间及生产线技术改造项目环境影响评价进行征求意见稿公示。

一、项目概况

1.建设单位：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2.项目性质：生物医药制造

3.建设地点：南京市江宁区福英路1099号（顺欣制药现有厂区内）

4.建设规模：对现有生物车间进行扩建改造，利用预留厂房新建一条单抗生产线。扩产改造后，可年增生物制剂（冻干粉针）300万支生产能力。

5.工作制度：年工作天数250天，每天1班，每日工作时数8小时，年工作时数为2000小时，其中生物细胞反应工艺需要24小时运行，非正常工作时间留1人值班。。

二、可能造成的环境影响

1.施工期：施工噪声、振动、扬尘、废水等。

2.运营期：天然气燃烧废气和生物细胞反应废气；生活污水、层析纯化废水、生产设备清洗废水、地面清洁废水、配置分装废水等废水；生活垃圾、废瓶、化粪池污泥、废包装材料、细胞沉淀物、滤膜、废疏水性的聚四氟乙烯PTFE等固废。

三、污染防治措施

1.施工期：采取减噪、分时段作业、降尘、垃圾及时清运等措施，将施工影响降至最低。

2.营运期：

（1）废气：本次项目新增1台6t/h的锅炉，选用天然气作为燃料, 经引风机抽风后由21m烟囱外排。生物细胞反应废气经喷淋系统吸收处理后依托现有排气筒排放，项目建成后对环境空气质量影响较小。

（2）废水：本项目排水按照“雨污分流、清污分流、一水多用”的原则。生产过程中产生的层析纯化废水、生产设备清洗水等废水需进行灭活处理。与地面清洁废水及配制分装废水一起进入厂内污水处理站（A2/O+混凝沉淀+消毒）处理后，与经化粪池处理后的生活污水一起达到科学园污水处理厂接管标准（《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4 中三级标准），通过市政污水管网进入江宁科学园污水处理厂集中处理，处理后达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准后排入秦淮河。纯水制备系统定期排放浓缩水、锅炉软水系统浓缩水排水、冷却塔定期排放浓缩水等排水作为清下水排放。

（3）固废： 本次技改项目项目运营期产生的固废主要为生活垃圾、废瓶、化粪池污泥、废包装材料、细胞沉淀物、滤膜、废疏水性的聚四氟乙烯PTFE、实验室有机废液、初期清洗废料等、过期、不合格药品、中间产品、待包装产品、废活性炭等废过滤材料、废润滑油、液压油、制水过程中产生的废过滤材料、废有机溶剂空瓶、废过滤滤芯等、废石英砂、废活性炭、废胶囊和废有机溶剂等均作为固体废物。

其中，沾染有毒有害物质细胞沉淀物、滤膜、废疏水性的聚四氟乙烯PTFE、实验室有机废液、初期清洗废料等、过期、不合格药品、中间产品、待包装产品、废活性炭等废过滤材料、废润滑油、液压油、制水过程中产生的废过滤材料、废有机溶剂空瓶、废过滤滤芯等、废石英砂、废活性炭、废胶囊和废有机溶剂属于危险废物，高温高压灭活后，委托有资质单位处置；生活垃圾、废瓶、化粪池污泥为一般固废，委托环卫清运；废包装材料集中收集送废品回收部门处理。

（4）噪声：选用低噪声型设备，安装排气消音器，总图合理布局，减少噪声对周围环境的影响。

四、本报告书环境影响评价结论要点

本项目符合国家和地方有关环境保护法律法规、标准、政策、规范及相关规划要求；所采用的各项污染防治措施技术可行、经济合理，能保证各类污染物长期稳定达标排放；预测结果表明项目所排放的污染物对周围环境和环境保护目标影响较小；通过采取有针对性的风险防范措施并落实应急预案，项目的环境风险可接受。在落实本报告书中的各项环保措施以及各级环保主管部门管理要求的前提下，从环保角度分析，拟建项目的建设具有环境可行性。

五、征求公众意见主要事项

如需查阅项目环境影响评价征求意见稿或需索取补充信息的公众，可与联系人联系。

六、公众意见表获取方式

公众意见表电子版见本公示附件。

七、公众提出意见的方式和途经

公众可以通过信函、电子邮件等方式，在规定时间内将填写的公众意见表提交建设单位，反映与建设项目环境影响有关的意见和建议。

八、公众提出意见的起止时间

本公示有效期自信息发布起10个工作日，公众请于该期限之内提出意见。

九、联系方式

1.建设单位

（1）单位名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

（2）联 系 人：仲先生

（3）联系电话：025-69593919

（4）电子邮件：zhonglei@cttq.com

2.环评实施单位

（1）单位名称：江苏环保产业技术研究院股份公司

（2）联 系 人：陈工

（3）联系电话：025-85699123

（4）邮箱：harvey5868@163.com

 

建设项目环境影响评价公众意见表.pdf

正大天晴医药项目环评公示.pdf