正大天晴药业集团股份有限公司
中国抗肿瘤、肝病领域知名企业
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为香港上市企业中国生物制药（01177.HK）核心企业，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2023年度中国医药工业百强企业榜第12位，为2024年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。
正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，是国内创新药物研究投入较多的药企之一，2024年研发投入占销售收入的20%以上。正大天晴以研究院为创新载体，“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省抗病毒药物研究重点实验室”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省晶型药物工程技术研究中心”、“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”等高层次研发平台相继建立，研发创新能力不断增强。目前，公司在研项目140多个，其中创新药70多个，累计有效申请及专利3400多项，拥有有效授权专利1300多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。
正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有5大研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。
正大天晴以民生需求为导向，依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。在肝病领域，1类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美®）荣获“中国专利金奖”；在肿瘤领域，1类新药安罗替尼（福可维®）已获批9大适应症，在2025年ASCO大会入选9项口头报告，为国产创新药之最。2024年，随着富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼®）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴®）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫®）、 格索雷塞片（安方宁®）4大创新药获批上市，肿瘤创新管线进入密集收获期；在生物药方面，拥有较完善的生物药技术平台，产品线布局丰富，阿达木单抗注射液（泰博维®）、贝伐珠单抗注射液（安倍斯®）、利妥昔单抗注射液（得利妥®）、注射用曲妥珠单抗（赛妥®）、注射用重组人凝血因子Ⅷ（安恒吉® ）、帕妥珠单抗注射液（帕乐坦®）等均已上市。
正大天晴积极布局国际市场，一方面，秉承开放共赢的合作态度，积极引进创新管线、补充技术平台；另一方面，以抗肿瘤无菌注射液氟维司群、注射用福沙匹坦双葡甲胺等多个产品国际获批为契机，加速拓展欧美和新兴市场的业务布局，已有10多个产品扬帆出海。
未来发展中，正大天晴将全面推进“组织整合”、“全面创新”、“数字化”和“国际化”四大战略，同时创新技术路径和商业模式，带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级，向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。
（注：以上数据来自正大天晴内部报表，统计时间截至2024年底）
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