正大天晴药业集团股份有限公司
中国抗肿瘤、肝病领域知名企业
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，为香港上市企业中国生物制药（01177.HK）核心企业，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病、呼吸药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列中国医药工业百强企业榜第9位，为中国医药研发产品线最佳工业企业。
正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，2025年研发投入占销售收入约20%，创新药投入占比85%以上。正大天晴以研究院为创新载体，“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省抗病毒药物研究重点实验室”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省晶型药物工程技术研究中心”、“江苏省创新生物制品工程技术研究中心”等高层次研发平台相继建立，研发创新能力不断增强。目前，公司在研项目130多个，其中创新药100多个，先后承担国家重大专项课题33项，累计有效申请及专利3700多项，拥有有效授权专利1400多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。
正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有5大研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证，标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。
正大天晴以未满足的临床需求为导向，依托卓越的研发创新和生产制造能力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。在肝病领域，1类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美®）荣获第十届“中国专利金奖”；在肿瘤领域，1类新药安罗替尼（福可维®）荣获第二十三届“中国专利奖”，并在2025年ASCO大会创下国产创新药入选口头报告数量之最的记录，2024年至2025年，随着富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼®）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴®）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫®）、格索雷塞片（安方宁®）、库莫西利胶囊（赛坦欣®）5款1类创新药的上市，肿瘤创新管线进入密集收获期；在生物药方面，正大天晴是国内首家获批上市10000升规模生物类似药产线的医药企业，阿达木单抗注射液（泰博维®）、注射用曲妥珠单抗（赛妥®）、帕妥珠单抗注射液（帕乐坦®）、注射用重组人凝血因子Ⅷ（安恒吉® ）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新® ）等10多款产品均已上市。
正大天晴积极布局国际市场，一方面，秉承开放共赢的合作态度，积极引进创新管线、补充技术平台；另一方面，以抗肿瘤无菌注射液氟维司群、注射用福沙匹坦双葡甲胺等多个产品国际获批为契机，加速拓展欧美和新兴市场的业务布局，目前已有10多个产品出口60多个国家/地区。
正大天晴将全面推进“组织整合”、“全面创新”、“数字化”和“国际化”四大战略，同时创新技术路径和商业模式，带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级，向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。
（注：统计时间截至2025年底）
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