来   源：连云港日报

发布时间：2016年2月5日

“十二五”辉煌收官，对港城经济而言，这是意义非凡的五年。从经济发展“新常态”到“供给侧改革”，每一次变革都给工业、制造业与服务业带来深远影响；对正大天晴的发展而言，这是值得庆贺的五年。面临机遇与挑战共存的局面，正大天晴毅然走出一条科技创新与国际化之路，实现了转型升级与艰辛蝶变。

　　从2011到2015，港城医药产业的发展乘风破浪、百舸争流，成为“东方桥头堡”经济大潮的一大特色，其中，正大天晴无疑是稳健前行、不断突破的一艘巨轮，以科技创新为舵，向着国际化的航向驭浪而歌。基于对我市经济发展的突出贡献，该公司总裁王善春获评“十二五”期间推动港城经济发展十大人物。

　　把时光拉回到5年前，正大天晴的海州制剂新区刚刚投入使用，成为“百亿级”医药集团还只是一个理想，也没有人能预言到正大天晴进军行业二十强的步伐会如此之快，更没有人能预见这个中国肝药第一品牌能够顺利向国际市场发起冲锋，实现惊人的跨越。历经40余年的峥嵘岁月，正大天晴用这五年的快速成长，见证了港城医药产业的壮大与辉煌。

　　厚积薄发

成就“百亿级”医药集团

　　2015年是正大天晴发展史上极具意义的一年，公司位居中国医药行业20强，接连拿下“连云港市大中型工业企业科技综合实力排名第1位”、“中国医药类品牌价值榜第2位”、“中国医药行业‘十二五’创新之星”等殊荣，显示出社会各界对正大天晴的科技创新、品牌影响与综合实力的认可。

　　随着公司发展成为集研发、生产、销售于一体的大型医药集团，原有的研发场所、生产设备已经远远无法跟上企业快速成长的步伐。只有结构调整、创新转型，企业才能振翅高飞。“十二五”期间，正大天晴海州制剂新区、大浦原料药基地经过一段时间的运转之后，收获累累硕果。小容量注射剂车间经受住号称史上最严“药品生产质量管理规范”的重重考验，在全国6000多家制药企业中脱颖而出，拿下国内首张新版GMP证书；正大天晴多个原料药打入国际市场。

　　“十二五”期间，正大天晴由优势肝病领域向肿瘤、呼吸、感染等领域进军；在研究院连云港、南京两大分院培养了一支700余人的研发团队；在上海、成都等地与上海医工院、四川菌抗所等共建了4所联合实验室；在美国、欧洲成立办事处，开拓国际市场……这一系列大刀阔斧的举措，无不显示出企业推动转型升级的坚定决心。

　　40余年艰辛砥砺，正大天晴从一个作坊式的小工厂，一步步转型调整，走到今天的规模，“创新”始终是其在商海沉浮中破浪前行的强大支撑。今天，尽管已经占据国内肝药市场20%的份额，但在研发创新这场没有终点的“马拉松”中，天晴人仍在锐意进取、不断突破。

　　‍锐意进取

‍挑战创新“马拉松”‍‍

　　2015年12月，2016年度“国家科技重大专项”新药创制专项出炉，正大天晴“重组人凝血因子Ⅷ”、“沙美特罗替卡松粉吸入剂”两大项目共同入选，分别属于血液肿瘤与呼吸用药领域。这意味着该公司在未来发展的重点领域的创新能力得到相关部门的认可与大力支持。

　　“一项新药，从一个小小的化合物开始，要长达十年之久，才能破茧成蝶，走向市场。新药研发是一孔‘黑洞’，任何环节都有可能出现偏差。”对于药物研发，正大天晴副总裁、药物研究院院长张喜全有独到的见解。

　　筛选产品需要慧眼识珠，岁月流转回30年前，正大天晴毅然选择市场需求迫切、科技含量高、技术工艺复杂的肝病药物作为转型的突破口，从此开启了在国内医药行业的崛起之路。

　　上世纪末，凭借“强力宁”、“甘利欣”等产品，正大天晴在国内肝病药物领域崭露头角；2005年，正大天晴首个国家一类新药“天晴甘美”研制成功，标志着我国在肝药研发领域取得突破性进展，成为肝病治疗领域的里程碑；2010年，“润众”在面市不久即成为国内抗乙肝病毒领域的“当家花旦”。作为国内肝健康领域的知名企业，正大天晴持续创新，在竞争激烈的肝病用药领域冲出重围，一骑绝尘。

　　以一类新药天晴甘美为起点，正大天晴掀开了加大创新投入、打破技术壁垒、研制高端药物、提高产品附加值的新篇章。“要争取5-10年时间，把肝病、肿瘤、呼吸与感染几大领域，打造成我们的优势领域。”正大天晴总裁王善春表示。

　　盐酸安罗替尼是正大天晴正在研制的1.1类抗肿瘤创新药，历时8年，已经进入三期临床。前期临床数据显示，其对晚期结直肠癌、非小细胞肺癌等6种癌症有效，该项目已被列入2015年江苏省科技成果转化专项。以安罗替尼为代表，未来3-5年内，正大天晴将有一大批新产品进入丰收期。

　　科技创新，需要充足的投入作为保障。“十二五”期间，正大天晴的研发投入一直占当年预算收入的8.5%以上，研究院又陆续引进一批高层次人才，同时强化知识产权建设，为科技创新与产品开发保驾护航。

　　正大天晴连续多年入选“医药研发产品线最佳工业企业”，在研项目270多项，近20项课题被列入“国家新药创制科技重大专项”。2013年，“国家认定企业技术中心”凭借技术创新优势，绩效评价在江苏医药行业排名第二；“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”绩效评价在全省258家技术中心中排名第一。公司还被评定为2015年“国家技术创新示范企业”，该年度全国仅6家药企入选，这将督促企业进一步提升科技开发实力，并以打造符合国际标准的高品质产品为目标，实现进军国际市场的新跨越。

　　‍质量为先

‍开启国际化新征程‍‍

　　面对跨国药企纷纷抢滩中国市场，行业竞争日趋全球化的格局，只有参与国际竞争，缩小与国际前沿技术的差距，企业才能保存强大的生命力。在国际化战略的启动会上，王善春发出号召：“要建设百年天晴，必须走出国门，参与国际竞争，把我们的产品推出去，把好的产品引进来。”

　　2014年，正大天晴的国际化征程初战告捷。

　　2014年6月，德国药品管理局向正大天晴签发欧盟认可的GMP证书，标志着固体制剂的生产工艺和质量体系完全达到欧盟标准。正大天晴就此跨过进军欧盟市场的第一道门槛。

　　不过，“让产品真正走出国门，还任重道远，还需要在质量各环节做到精益求精。”该公司总裁王善春认为，如何让产品品质符合国际标准，仍是制约中国药企拓展海外市场的重要因素。

　　质量是企业的生命线，为使产品品质达到国际标准，正大天晴合全员之力实现了两个升级。秉承“质量源于设计”的理念，在厂房建设与设备引进阶段，严格参照欧美质量管理规范的高要求，重点生产设备均为德、意、英、日等国一流设施，以满足洁净生产需求，是为“生产环境升级”；培养一支200人的质量工作团队，集中从事产品技术制定与改进、参数控制、质量管理等工作，确保每一种产品从科研开发到上市销售的所有阶段都在严格的控制之中，实现了“质量团队升级”。科学的顶层设计与一线操作人员深入骨髓的质量意识，是正大天晴产品质量过硬的秘诀。

　　几年前，时任国家食品药品监督管理局副局长的边振甲来到公司考察，他说：“正大天晴的药品生产让人有两个‘放心’，一是让监管部门放心，二是让老百姓放心。”而欧盟GMP认证的顺利通过，使公司对质量体系、生产工艺能与国际接轨信心倍增。

　　近日，正大天晴将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。强生将支付总额可达2.53亿美元（约16亿人民币）的首付款和里程金，引发关注。表明正大天晴不仅是国内肝病治疗领域的领跑者，在国际上也获得了一定地位。

　　2015年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予安罗替尼治疗卵巢癌的孤儿药资格，该药上市后将在美国享有7年独占期。目前，正大天晴药业和合作伙伴正在美国进行安罗替尼治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床1b/2a研究。

　　以人为本

播撒阳光与健康

　　“正大天晴”总是让人联想到阳光与温暖，联想到健康与晴天。正大天晴把这种阳光与健康运用到了企业管理中，营造出“人人爱天晴”的企业文化氛围；也用于积极向社会履行责任，托起生命健康的晴天。

　　“人力资源是企业的第一资源，只有培养一大批综合素质好、技术水平高的优秀人才，企业才能不断创新，走好国际化道路。”王善春说。为了更好地推动科技创新与实施国际化战略，正大天晴引进各类研发、管理、技术、营销人才数千名，形成层次丰富、结构合理的人才队伍，其中超过60%的研发人员拥有硕士及以上学历。

　　选用人才需要披沙拣金，留住人才需要义利互补。除了有竞争力的薪酬与激励制度、充分的职业发展平台，正大天晴更注重传承“人人爱天晴”的企业文化。从一年两次的国内旅游到人人享有的健康体检，从高大上的活动中心到职工大病医疗救助，公司以“人”为本的种种举措，屡受认可，连续多年获得“江苏省文明单位”、“全国模范职工之家”、“推进和谐劳动关系创建先进单位”等荣誉。

　　正大天晴以“爱心基金会”为载体，通过助医、助学、助困三大途径，将发展成果与社会共享。五年来，投入数千万元用于开展公益事业，立足连云港本地开展助困扶贫；在中国药科大学等高校设立奖助学金；为灾区兴建希望小学并提供免费体检。

　　正大天晴与中国肝炎防治基金会合作设立“天晴肝病研究基金”，用于支持病毒性肝病、药物性肝损伤等肝病的学术性研究，目前已经支持课题100余项；“中国乙肝随访与临床科研平台”作为我国较广泛的乙肝登记、随访系统，已录入患者3万余例，随访10万余次，数据发布登陆欧洲肝病学会、美国肝病研究会、亚太肝脏研究学会。正大天晴立足于在肝病领域的技术与资源优势，通过深化国内肝病研究，为肝病患者的生命健康尽绵薄之力。

　　“十三五”迎来开局之年，正大天晴人将继续怀着对生命健康的高度敬畏之心，矢志不移地走“科技创新”与“国际化”道路，向着百年企业的理想全速进发。“以科技创新托起生命健康的晴天”的豪情已是呼之欲出，从这个意义来说，正大天晴今天的辉煌，才刚刚起步。（刘跃一）

 

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