来   源：中国知识产权报

发布时间：2016年2月24日

2.5亿美元！近日，正大天晴药业集团股份有限公司（下称正大天睛公司）与美国强生制药公司（下称强生公司）签署独家许可协议，将一款肝炎治疗药物在中国大陆以外的开发权许可给强生公司。

“这充分证明了正大天晴公司的研发实力！”正大天晴公司知识产权总监耿文军在接受中国知识产权报记者采访时显得有些兴奋，“该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药。此次向跨国企业强生公司进行许可，将有力推动该款新药的研发，为肝病患者带来福音。”

在医药领域，能让世界巨头到中国来“取经”，正大天晴公司写下了浓墨重彩的一笔。但这一切绝非偶然，在以研发实力论英雄的医药行业，近年来正大天晴公司依靠完备的知识产权管理体系、科学有效的研发激励机制以及丰富的知识产权许可转让经验这“三驾马车”，实现了对知识产权的有效管理，进而带动了公司整体研发实力的提升。

加大投入促进研发

正大天晴公司是一家集科研、生产和销售为一体的大型医药企业，目前是国内肝健康领域的知名企业，拥有5家全资子公司和5家控股子公司，并在连云港建有3个生产基地。

研发实力是医药企业的核心竞争力。耿文军向记者介绍，正大天晴公司非常注重药品的研发．每年研发投入达到销售收入的8%以上，充足的资金投入确保了研发创新的顺利开展。2009年，正大天晴公司成立药物研究院，目前已发展成为国内一流的研发平台。该药物研究院拥有2个研发中心——南京研发中心和连云港研发中心，并且拥有多家研发合作单位，产品涉及治疗肝病、肿瘤、糖尿病、抗感染、消化多个疾病领域。

得益于对研发工作的重视，正大天晴公司的研发实力近年来有了极大提升。截至2015年底，正大天晴公司共提交专利申请400余件，授权200余件，其中通过《专利合作条约》(PCT)途径提交国际专利申请接近百件，授权20余件。

耿文军向记者介绍：“作为正大天晴公司研发实力的代表，此次向强生公司转让的肝炎治疗药物项目于2013年启动，通过近3年的艰苦努力，该药物由正大天晴与合作伙伴药明康德国内新药研发服务部最终研发成功。该药物目前处于临床前开发阶段，此次转让完成后，强生公司将在中国大陆以外开展该产品的开发、生产、注册和商业化推广等。”

‍‍打造科学管理体系‍‍

为有效管理自身知识产权储备，正大天晴公司于2004年确立了实施知识产权战略的经营策略，成立了专门的知识产权管理部门。2012年初，正大天晴公司在原知识产权部的基础上分立为两个部门——知识产权一部和知识产权二部，进一步拓展和细化知识产权工作的业务领域和职能，两个部门共同承担公司全部知识产权业务。

据介绍，目前正大天晴公司知识产权管理部门共拥有专利工作者22名，专业背景涉及药物化学、药物制剂、中药、生物药学、法律等。“随着企业发展壮大，知识产权管理部门还将陆续引进具有药学、法律相关专业背景，并且熟悉涉外知识产权相关制度的优秀人才。”耿文军表示。

“在加强知识产权管理部门建设的同时，我们还在药物研究院各科室设置了知识产权联络员，并且通过与知识产权代理机构、律师事务所等中介服务机构密切合作，常年聘请知识产权顾问、法律顾问，协助公司完成专利前景分析、产品调研、专利侵权诉讼及无效、企业内部知识产权培训等工作。”正大天晴公司知识产权二部经理沈军向记者介绍，目前公司已经构建起了以知识产权管理部门为核心、药物研究院知识产权联络员为支撑、中介服务机构为补充的立体管理格局。

运用专利促进发展

知识产权储备，首先要为公司发展服务。在如何充分利用知识产权以满足公司发展需求方面，正大天晴公司有着丰富的经验。“向外许可转让知识产权，可以有效盘活自身知识产权储备；而有计划地购入知识产权，则可以有效满足公司新品研发需求，节省时间和资金。”耿文军表示。

据了解，2015年正大天晴公司从上海医药工业研究院下属研究开发公司购入专利20余件。此外，正大天晴公司还向多家公司许可转让专利20余件。“这些知识产权许可或转让有效地提升了公司新品的研发速度，同时优化了公司知识产权储备。”耿文军介绍。

在购入专利或对外进行专利许可转让时，耿文军认为，双方首先要对技术合作方进行背景调查，评估合作利弊。作为许可方，要确保自身的知识产权布局合理，为被许可方提供足够的时间来对专利进行商业化运作；而作为被许可方，则要对许可方的知识产权进行细致评估，确保该专利技术在保护期限到期之前获得一定时间的市场独占。

“在进行专利许可或转让时，最重要的是专利价值的评估。”耿文军表示，首先是确认专利的类型和法律状态、保护年限等；二是评估专利获得的成本，包括所投入的人力、物力、财力、实施转化后合理的技术性收入等；三是确认专利处于技术开发转化链的哪一阶段，所处位置越高，实施后获利的能力就越强，价格就越高；四是评估经济效益和社会效益，专利实施转化后预期产生的经济效益和社会效益越高，知识产权价值也越高。

“当然，专利许可或转让的双方都应积极合作、互相配合。并提前约定合作成果的分享机制。而对于未来的技术风险，合作双方都要考虑充分并且约定退出机制。”耿文军表示。（中国知识产权报记者 赵世猛）