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中国知识产权报|正大天晴:潜心研发促品质 自主创新塑品牌

2016-12-27 1250 分享

来      源:中国知识产权报

发布时间:2016年12月16日

12月12日,在由中国品牌建设促进会、中国国际贸促会等单位联合举办的2016年中国品牌价值评价信息发布会中,一家药企备受瞩目--2016年,正大天晴药业集团股份有限公司(下称正大天晴)品牌价值由去年的134.43亿元上升至217.12亿元,这也是该企业第2年位居生物制药品牌价值榜第二位。

  “这与正大天晴多年来坚持创新与开展知识产权工作是分不开的。”正大天晴副总裁张喜全在接受中国知识产权报记者采访时表示,只有坚持创新,依靠自主研发才能拥有品质卓越、疗效显著的产品,才能在激烈的行业竞争中确立起品牌优势。

  

完善制度打造专利实力

  “天晴甘美”是正大天晴的一个知名品牌,其核心化合物专利“一种新的化合物异甘草酸镁及其生产方法和用途”更在第十届中国专利奖评选中获得中国专利金奖。而不为人知的是,正大天晴知识产权战略与这项创新成果是同时诞生的。2004年,在正大天晴第一个创新药“天晴甘美”研发成功之后,正大天晴的管理层意识到,以往零散提交专利申请对于公司创新成果的保护十分不利,他们决定以这个创新药的产生为起点,对公司的研发成果进行专利布局,从而形成严密的知识产权保护网。“就在那年,公司确立了全面实施知识产权战略的方针计划,制定了实施知识产权战略的总体目标——综合运用知识产权及知识产权制度的特性和功能,建立适合现代化研发型企业的知识产权工作的新体制。同时,公司还成立了专门的知识产权管理部门,由公司副总裁直接分管,在组织机构上完全独立于研发中心。”张喜全告诉记者。

  “知识产权部门主要承担公司新产品的立项调研、预警分析、专利申请及维护、知识产权宣传培训以及应对专利侵权纠纷等多项工作。”正大天晴知识产权总监耿文军介绍,正大天晴将知识产权工作渗透到产品研发、生产、销售各个环节。公司从产品立项到研发、申报、生产每个环节均有专利评估分析和侵权预警,为产品上市保驾护航,与此同时,知识产权管理部门还对于具有创新意识的改进产品、技术方案积极提交专利申请予以保护。正大天晴围绕自主创新产品通过专利组合对其进行保护,形成以化合物专利为核心,以晶型、制备方法、制剂、增效组合物、新用途等为外围专利的网状立体保护格局。

  近年来,为配合公司的国际发展战略,正大天晴还积极提交PCT国际申请,在产品进入该市场之前预先进行专利布局。截至目前,公司已经提交PCT国际申请26件。“开拓海外市场,不但是对我们产品的一种检验,也是我们自身对创新成果的信心。”耿文军表示。

  多年的知识产权工作,并没有让正大天晴止步于对创新成果的知识产权保护上,企业同时还积极在专利博弈中提升实力。今年,正大天晴在专利运营方面更取得重大突破,与美国强生制药公司达成了专利许可协议,将一款肝炎治疗药物在中国大陆以外的开发权许可给强生公司,总标的16亿元。耿文军表示,以创新成果为支撑的专利运营工作不但为企业获得了收益,更在与国外企业的交流合作中加速了企业进军国际市场的步伐。她介绍,公司的知识产权运营工作主要包括专利转让优化资源配置、技术合作获得专利等,与此同时,正大天晴积极与高校、科研院所、创新实体对接,通过转让、许可等多种方式推动科研成果产业化、市场化,实现产学研用合作共赢的良性循环。

  

立足创新实现企业跃升

  在正大天晴订制的“十三五”企业规划中,将发展方向由以往提出的“仿创结合”改为“创仿结合”,计划至2020年将对于创新药和仿制药的资源投入分配比例调整至7:3。“我们始终坚信创新才能使企业获得长远发展,正大天晴的创新步伐正在加速。”张喜全告诉记者,过去,在公司的成长阶段,由于创新药研发投入大、周期长、风险高等因素,正大天晴创新药和仿制药的资源投入分配比例为3:7,尽管如此,正大天晴所生产的仿制药也都在原有药物基础上进行了在创新,从而达到更好的疗效。而现在,正大天晴已经积累了大量的研发及创新的资金资本,研发投入进一步提高,2015年,这一比例已经达到已经是5:5,而公司每年研发投入超过年销售收入预算的8.5%。

  走进正大天晴的研发基地,国际一流设备在这里应有尽有,很多试验操作间已经实现了无人操作。张喜全介绍,在研发能力的培育上,正大天晴通过建立专门的药物研发中心,引进具有高素质的研发人才,提升企业的研发能力。目前,公司的研究院分为南京分院和连云港分院,拥有国家级博士后科研工作站、江苏省新型肝病药物工程技术研究中心、江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室。公司研究院拥有研发人员800余名,博士、硕士及具有高级技术职称的人员占60%以上,逐渐形成了博士创新团队、高工技术团队和专家学术团队三大人才梯队。在研项目近300项,涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、心脑血管等疾病领域。

  去年年底,美国食品药品监督管理局授予正大天晴的安罗替尼治疗卵巢癌的孤儿药资格认定。目前,正大天晴药业和合作伙伴正在美国进行安罗替尼治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床IB/IIA研究,如果该药物获得上市批准,还将在美国获得7年的孤儿药市场独占期。目前,正大天晴盐酸安罗替尼项目已完成晚期结肠癌、非小细胞肺癌2个适应症的II期临床试验。临床试验结果良好,正在进行III期临床试验。同时,正大天晴以该项目启动的高价值专利培育示范中心也在建设当中,以期获得更大的专利价值,据正大天晴内部预计,该产品上市后年销售额将突破10亿元。

  “正大天晴开展知识产权工作以来,经历过风雨,也收获过喜悦,未来,随着公司创新加速,对接国际市场,知识产权工作任重而道远。”耿文军表示,正大天晴的知识产权部门将与研发部门全力配合,实现公司在创新中的实力跃升。(中国知识产权报记者  吴珂)

 

原文链接:

http://www.cnipr.com/CNIPR/CNIPR4/2016zlz/qyzscq/201612/t20161216_200353.htm

 

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