正大天晴药业集团正在全国开展一项“盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2011L00661）并通过中心伦理，现在全国招募。

 

1.试验药物简介

盐酸安罗替尼胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为原化药1.1类。

 

2. 主要入选标准

1) 具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞癌NSCLC的患者。根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；

2) 筛选期必须提供可检测的标本（肿瘤组织或癌性胸水），或者可溯源的检测报告，证实EGFR，ALK，ROS1检测结果为阴性，如未能提供检测结果，需在筛选期进行检测；

3) ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3月；

4) 既往未接受过针对晚期疾病的系统抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗。允许患者既往接受过辅助化疗，但疾病复发与完成化疗末次给药必须间隔至少6个月。放疗结束必须在首次给药前6个月前；或在首次给药前7天前完成过姑息性放射治疗（既往根治且无复发转移时间≥5年的恶性肿瘤的治疗除外）；

 

3.主要排除标准

1） 其他病理组织学类型的非小细胞肺癌患者，包括混合性腺鳞癌（鳞癌细胞占比≥10%）、含小细胞肺癌成份的NSCLC患者；

2） 既往曾接受过包括安罗替尼、贝伐珠单抗在内的VEGF通路靶向治疗；

 

4.研究中心信息

序号	中心名称	主要研究者	研究助理电话
1	上海市胸科医院	韩宝惠	18061065095
2	安徽医科大学第二附属医院	赵卉	18355192983
3	蚌埠医学院第一附属医院	李伟	18895661990
4	重庆医科大学附属第一医院	陈虹	15086713669
5	常州市第二人民医院	杨明夏	13155317355
6	大连医科大学附属第二医院	张阳	13889144753
7	福建省肿瘤医院	庄武	13398989675
8	广东药科大学附属第一医院	丁颖	15626478516
9	广西医科大学附属肿瘤医院	于起涛	15678870718
10	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	于雁	17745144697
11	河北医科大学第四医院	何明	15531123656
12	河南科技大学第一附属医院	郭艳珍	15838165867
13	河南省肿瘤医院	赵艳秋	15250958153
14	湖南省肿瘤医院	陈建华	18841487047
15	华中科技大学同济医学院附属同济医院	陈元	18986226537
16	吉林大学第二医院	李亚荣	15655169975
17	兰州大学第一医院	岳红梅	18409317840
18	辽宁省肿瘤医院	白维君	15694142619
19	临汾市中心医院	李艳丽	15948386212
20	内蒙古医科大学附属医院	付秀华	15847174013
21	宁夏医科大学总医院	周玮	18109316643
22	山东省临沂市肿瘤医院	石建华	18005485416
23	山西医科大学第一医院	任寿安/贾军梅	18100349653
24	陕西省肿瘤医院	张燕军/廖子君	17788095955
25	汕头大学医学院附属粤北人民医院	黄淼龙	17649852572
26	首都医科大学附属北京胸科医院	李宝兰	17780062847
27	首都医科大学宣武医院	张毅	18847509140
28	天津市肿瘤医院	黄鼎智	18810901063
29	天津医科大学总医院	钟殿胜	18625161412
30	皖南医学院弋矶山医院	陆志伟	18513043735
31	西安交通大学第一附属附院	李满祥	15051857182
32	新疆医科大学附属肿瘤医院	韩志刚	18309915927
33	新乡医学院第一附属医院	牛红蕊	18321036924
34	徐州医科大学附属医院	杜秀平	13003512530
35	云南省肿瘤医院	李高峰	18988157904
36	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	18751883380
37	浙江省肿瘤医院	余新民	13770991661
38	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院	徐智	17815296285
39	中国医科大学附属第一医院	刘云鹏	13641267502
40	中国医学科学院北京协和医院	张力	15904037546
41	中南大学湘雅医院	胡成平	15388000562
42	济宁医学院附属医院	叶书成	17862972380
43	南通大学附属医院	冯健	15895865490
44	瑞安市人民医院	上官宗校	17636620657
45	北京大学第三医院	曹宝山	13644030587
46	浙江大学医学院附属第二医院	李雯	13770513645

如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与研究助理联系。