中山大学肿瘤防治中心内科四区正在开展一项“TQ-B3101对复发/难治性间变大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”，这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2016L06653）并通过中心伦理，现在全国招募。

 

1.试验药物简介

TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为原化药1.1类。

 

2.主要入选标准

1) 年龄≥18岁，性别不限；

2) 既往或目前可以提供病理学或细胞学报告，经免疫组化或任何其他适合的分子手段（如FISH或RT-PCR或直接测序），证实存在ALK基因易位或倒位的ALCL（间变大细胞淋巴瘤）；

3) 复发或进展（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的ALCL；

4) 按照2014版Lugano会议修订的评效标准评估，至少有一个可测量的靶病灶；

5) 既往未接受过ALK抑制剂治疗或异体干细胞移植；

 

3.联系信息

 

黄慧强 教授   门诊时间：周二上午（203诊室）、周三下午、周四上午（313诊室）

王潇潇 医生   门诊时间：周二下午（311诊室）

白  冰 医生   门诊时间：周五上午（332诊室）

高  岩 医生   门诊时间：周五下午（315诊室）

联系方式：020-87342460

联系地址：广州市东风东路651号 中山大学肿瘤防治中心

本研究为自愿参加，如果有意向，欢迎前往中山大学肿瘤防治中心内科四区门诊咨询，进一步了解本临床研究的明细情况。研究期间与研究相关的检查和研究药物均免费提供，并保护患者的隐私。