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正大天晴肝胆产品家族再添新秀 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(百西诺)获批上市

2019-12-12 分享

近日,正大天晴注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(百西诺)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。获批适应症为:适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积;适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子,在多种重要的生化反应中作为甲基供体和生理性硫基化合物的前体;在肝内,通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性,而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成,这些反应都有助于防止肝内胆汁淤积。

此外,腺苷蛋氨酸对病毒性肝炎、酒精造成的肝损伤,包括肝硬化及其他一些肝功能紊乱都有非常好的疗效,可以降低死亡率。该药临床使用安全性好,孕妇亦可使用。

腺苷蛋氨酸的7个作用特点: 

(1)促进胆汁分泌。促进胆汁合成和流动,促进胆汁酸排入胆汁排泄系统;

(2)胆汁动力学作用。恢复胆道动力及胆汁运送至胆囊和十二指肠的生理过程;

(3)促进再生。促进肝细胞的再生和增殖,提高肝硬化患者的生存率;

(4)神经保护作用。激活神经递质的合成并促进合成物的传递;

(5)抗氧化作用。调节谷胱甘肽的合成,保护由毒性物质引起的肝损伤,减少胶原在肝内聚集,激活再生的过程;

(6)解毒作用。促进谷胱甘肽合成,中和毒性物质;

(7)抗抑郁作用。可合成多种神经递质、血清素,从而改善抑郁情绪。

正大天晴注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸处方工艺合理,剂量准确,质量可控。百西诺的上市,将为国内更多肝内淤积患者提供优质的国产药品,有利于减轻患者经济负担,具有积极的社会意义。同时,该产品上市将进一步丰富公司的产品线,并巩固公司在中国肝健康领域的优势地位。


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