近日，正大天晴医学影像领域重点产品碘克沙醇注射液（沙贝安）获得国家药品监督管理局的药品注册批件，获批规格为100ml:32g(I)、50ml:16g(I)。该产品属化学药品注册分类4类，视同通过质量和疗效一致性评价。正大天晴碘克沙醇获批，将为我国临床医学影像碘对比剂的使用提供更多选择。

 

碘克沙醇注射液是一种X射线对比剂，主要用于心脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及增强CT检查。作为唯一三代碘对比剂，碘克沙醇具有成影清晰、心脏安全性高、肾脏耐受性强、患者舒适度好、对心肺循环干扰少等临床优势。

碘克沙醇在神经和心血管系统、胸部、腹部、盆腔等器官病变的检查中能够起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。IMS最新数据显示，碘克沙醇已经成长为我国碘对比剂第一大品类。

碘克沙醇注射液（沙贝安）为正大天晴第二个医学影像产品。正大天晴首个影像产品钆塞酸二钠注射液（显爱）于2019年6月上市，主要应用于肝脏特异性核磁共振检查领域。沙贝安的上市填补了正大天晴在医学影像领域最大的细分市场——X射线及增强CT领域的产品空白。

伴随着全民医保的深入推进与医学影像技术的广泛应用，我国造影剂需求旺盛，造影剂具有广阔的应用前景。除已上市产品钆塞酸二钠、碘克沙醇之外，正大天晴还有多项造影剂在研。随着产品的逐步上市，正大天晴在医学影像领域将迎来新的发展，造福更多患者。