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利伐沙班片(安日欣)上市销售,正大天晴心脑血管产品线更加丰富

2020-12-14 2292 分享

近日,正大天晴利伐沙班片(安日欣)正式上市销售,该产品为国内首仿。随着利伐沙班的上市销售,正大天晴心血管领域抗血栓产品线更加丰富。



正大天晴利伐沙班片(安日欣)获批适应症为:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险;用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。

利伐沙班是一种直接Xa因子抑制剂,最早于2009年在国内获批上市,同年进入国家医保目录,2018年进入国家基本药物目录,是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。

与其他新型口服抗凝药相比,利伐沙班优势突出:适应症最丰富、医保报销范围最广(限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者;下肢关节置换手术患者)。自上市以来,利伐沙班逐渐被房颤卒中预防、VTE治疗、VTE预防等领域的国内外相关权威指南一线推荐,广泛用于心血管内科、血管外科、神经内科、老年医学科、呼吸与危重症医学科、骨科、肿瘤科,以及外科相关科室。

正大天晴利伐沙班片与原研药品体外溶出行为一致、体内生物等效、鼻胃管体外给药等效,即质量和疗效一致。正大天晴利伐沙班片质量稳定、疗效确切,将帮助实现原研药的国产替代,有利于减轻患者经济负担,具有积极的社会效益。同时,该产品的上市进一步丰富了正大天晴在心脑血管、血栓疾病领域的产品布局。


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