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国家药监局药品监管司司长袁林一行到正大天晴参观调研

2023-04-25 分享

4月24日下午,国家药监局药品监管司司长袁林带领多省市药监局专家代表,就生物制品先进制造技术发展现状到正大天晴参观调研。江苏省药监局药品安全总监于萌参加调研。正大天晴董事长谢承润、副总裁赵伟陪同调研。



袁林一行参观了正大天晴最新建成的生物制品车间,详细了解了正大天晴研发创新、产业布局、生产工艺、生产管理亮点与人才培养等情况,对正大天晴引入10000L不锈钢生物反应器,建成我国第二家单体生物反应器万升规模的生物制品生产线,也是我国第一家无工程批一次性放大成功的万升规模线等成绩表示肯定。各位来访专家通过听介绍、进车间、看现场,对正大天晴引入先进设备设施,采用先进制造技术,推进生产全流程精细化管理等举措有了更加深入的了解,并就车间生产情况等方面,与企业人员进行沟通交流。



谢承润向袁林一行介绍了正大天晴江宁厂区的整体规划布局与企业创新发展情况。他表示,正大天晴将江宁厂区作为企业生物制品和创新药物的重要研发生产基地,正在加快智慧工厂、智能车间建设,希望通过数字技术的创新能力与生产制造能力的深度融合,从质量提升、降本增效等角度,向社会释放更大价值。



参观过程中,赵伟介绍了公司的科技创新与产品布局等情况。他介绍说,正大天晴拥有近2000人的研发团队,目前主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸等重点治疗领域,在研项目179个,其中创新药96个,在生物药方面,多个热门靶点均有布局。

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