7月9日，全球首个第三代长效G-CSF艾贝格司亭α注射液（商品名：亿立舒）中国上市会在北京正大中心主会场盛大召开，上海、广州、南京、西安四大分会场实时联动，五地同庆，开启升白领域的全新一页。

本次会议由CSCO白血病专家委员会及CSCO淋巴瘤专家委员会主办，正大天晴药业集团承办。王学浩院士、于金明院士、马丁院士、滕皋军院士、徐兵河院士、马军教授、邵志敏教授、叶定伟教授、林丽珠教授、周国仁教授、文爱东教授携手数百名各领域专家，共同见证这一历史时刻。与会专家共同回顾G-CSF的发展历程，剖析化疗升白痛点，展望中国创新药未来，为大家奉上了一场肿瘤升白领域的学术盛宴。

五城联动，妙语恭新

公司领导及主席致辞

大会伊始，中国生物制药有限公司首席执行长、正大天晴董事长谢承润，亿一生物首席执行官兼首席医学官李锡明博士，主会场与各分会场大会主席，以及艾贝格司亭α注射液中国III期临床研究主PI复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授分别作开幕致辞。

正大天晴董事长谢承润致辞

谢承润董事长表示，正大天晴始终坚持“创新驱动发展”的理念，聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大领域，积极优化创新生态，助推行业高质量发展。一方面持续加大创新药的内生研发投入力度，另一方面不断从外部引进最前沿的创新产品。此外，我们将数字技术的创新能力与生产制造能力深度融合，通过创新向社会释放更大价值。亿立舒是正大天晴引进的又一款重磅创新药，也是目前全球升白药领域首个且唯一的Fc融合蛋白类产品。亿立舒的结构创新在有效性和安全性方面带来三大提升：持续保护、不易致敏、更早给药，为化疗患者带来获益！相信其上市必将为肿瘤患者更好护航。未来正大天晴将继续与各位专家携手让更多优秀创新药早日上市，一起实现对患者的承诺。

李锡明博士致辞

李锡明博士表示，艾贝格司亭α注射液的研发历时十余年，在中、美、欧等地遵循1类大分子新药研发要求，完成了12项临床试验，是唯一与原研短效、长效升白药均进行过大量头对头临床研究的升白药，具有临床表现更优、安全性更好、可以更早给药三大优势。目前艾贝格司亭α注射液已率先在中国上市销售，并有望成为我国第一款自主研发，并在中、美、欧获批上市的大分子创新药，惠及全球肿瘤患者！

五城联动-主会场主席致辞

五城联动-主会场及分会场主席致辞

主会场主席王学浩院士、于金明院士、马丁院士、滕皋军院士、徐兵河院士、马军教授，以及各分会场主席叶定伟教授、林丽珠教授、周国仁教授、文爱东教授皆对艾贝格司亭α注射液送上了上市寄语。近年来，我国恶性肿瘤治疗负担愈发沉重，肿瘤防治道路任重道远，但同时，中国肿瘤事业的蓬勃发展也在不断为患者带来更多治愈的希望和更好的生活质量。我国自主研发的艾贝格司亭α注射液作为全球首个第三代长效G-CSF，其结构及工艺创新带来了更好的有效性和安全性，将成为临床治疗中预防性升白的精锐“武器”，引领升白新时代！

邵志敏教授致辞

邵志敏教授表示，很高兴看到这个1类新药在我国成功上市。艾贝格司亭α注射液作为第三代长效G-CSF，13年的临床研究充分证明了其预防肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症的有效性和安全性，相信其临床应用将惠及广大乳腺癌患者。

全新升代，奔涌而至

回顾中国G-CSF发展历程

赵伟博士分享

正大天晴药业集团副总裁赵伟博士分享了“舒”写新篇：正大天晴研发管线介绍。在全新的历史大背景下，传统药企需及时向关注疾病发生、发展为主的源头创新转型，打造高效、高质的医药产品研发和转化平台。正大天晴近年来每年的研发投入超过销售收入的12%，连续11年获评最佳研发产品线企业荣誉，同时获得多项国家级、省部级科技奖项，研发实力稳居中国医药第一梯队。除了加大研发投入力度，正大天晴也在不断引进前沿创新产品。本次引进上市的艾贝格司亭α注射液作为全球首个第三代G-CSF，历经13载研发，循证充分，临床效果显著，使用安全便捷，为化疗患者更好护航！正大天晴期待与业内专家共同为推动中国创新药发展和人民健康事业做出更多贡献！

马军教授分享

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授分享了岁月长河：中国G-CSF发展历程。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)出现前，国内采取激素等手段治疗发热性中性粒细胞减少症，临床效果有限且负作用明显。G-CSF的发展从1970年代开始，历经五十年岁月长河，1991年首个rhG-CSF非格司亭上市，2002年首个PEG-rhG-CSF培非格司亭上市，2023年全球首个第三代G-CSF亿立舒诞生！三项临床研究显示其可持续有效地降低中重度中性粒细胞减少症的发生率，较非格司亭和培非格司亭有更优趋势。G-CSF不断升级，朝着提高亲和力、化疗后尽早可用、有效性和安全性提升等方向发展，相信第三代G-CSF具有广泛的临床应用前景！

启动仪式

随着马军教授精彩的G-CSF发展回顾讲演结束，在谢承润董事长、李锡明博士及大会主席团的共同见证下，大会来到激动人心的上市启动仪式环节。期待艾贝格司亭α注射液在上市后，为肿瘤患者带来更优的升白方案，助力临床新突破！

亿立长舒，未来已来

全面解析艾贝格司亭α注射液

本次大会诚挚邀请到了全球升白药领域的泰斗——来自美国加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的医学教授Dr. John A. Glaspy分享研究者说：亿立舒研发历程及国际研究数据解读。Dr. John A. Glaspy是艾贝格司亭α注射液三项全球II期、III期研究的Leading PI、NCCN造血生长因子临床实践指南专家委员会重要成员、美国临床肿瘤学会（ASCO）成员。Dr. John A. Glaspy指出，艾贝格司亭α注射液作为第三代长效G-CSF，能满足目前未被满足的临床需求。艾贝格司亭α注射液在III期临床研究中展现出优于培非格司亭及非格司亭的趋势：在欧美完成的艾贝格司亭α注射液与培非格司亭对照的临床试验GC-627-05研究中，艾贝格司亭α注射液组的主要终点非劣效于培非格司亭组，部分其他终点优于培非格司亭组；在中国完成的艾贝格司亭α注射液与非格司亭对照临床试验SP11631中，艾贝格司亭α注射液组主要终点非劣效于非格司亭组，部分次要终点优于非格司亭组；一项临床前动物试验结果显示艾贝格司亭α注射液在化疗结束后0-24 h给药可显著增加中性粒细胞数，未来将针对此进一步研究，未来有望在临床上实现化疗结束后当天给药，进一步降低医疗费用，实现患者获益。

专家讨论

随后，在沈靖南教授、巴一教授的主持下，郭汝元教授、李贵玲教授、马锐教授、孙萍教授、孙晓南教授、陈鹏亘博士及李锡明博士共聚巅峰对话“从亿立舒看中国生物创新药的发展”，围绕中国自主创新药如何从跟跑到领跑与中国创新药物如何走出国门进行了讨论。专家们表示，历经数十年发展，中国新药研发已经进入新阶段，从“跟跑”转变为“领跑”，未来还需开展更多临床研究；从Me-too转变Me-better，需要更多像正大天晴这样的企业共同努力。

宋勇教授分享

南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授分享了百里挑“亿”：首个三代G-CSF-Fc——艾贝格司亭α注射液。宋勇教授回顾了G-CSF五十载的发展历程，简述了一、二代的差异。他阐述了第三代长效G-CSF艾贝格司亭α，使用IgG2上Fc段取代PEG，既延长了半衰期，也消除了ADCC、CDC效应；全新的双分子G-CSF设计，增加了受体结合概率；采用CHO细胞生产制备糖基化的G-CSF，更接近人体天然G-CSF。宋勇教授通过多个临床研究的分享，显示艾贝格司亭α能持续且有效降低2-4周期中性粒细胞减少的发生率，安全性更优；也是中国唯一有两项全球III期临床研究证明，化疗结束后24h即可给药且安全有效的G-CSF。艾贝格司亭α注射液作为全球首个第三代G-CSF-Fc融合蛋白，通过三大创新，带来有效性、安全性、依从性等多重获益。

专家讨论

随后，在陈明教授、姚煜教授的主持下，曹宝山教授、李艳教授、隋爱霞教授、史清明教授、王珏教授与杨文慧教授共同参与了随后的讨论环节，围绕G-CSF的迭代变迁、第三代G-CSF如何解决临床痛点进行了讨论。专家们表示，G-CSF的上市为肿瘤患者改善化疗后的骨髓抑制带来了希望，第二代G-CSF虽比一代长效，但依然会给部分患者带来难以耐受的不良反应。首个第三代G-CSF的上市给予临床医师极大鼓舞，期待在未来的临床应用中，为患者带来更多获益。

刘世霆教授分享

南方医科大学南方医院刘世霆教授分享了“立”久长安：亿立舒的药物经济学。刘世霆教授表示，长效G-CSF相比短效G-CSF，在有效性佳且患者生命质量提高的前提下，更具成本效益。在中国真实世界研究与国外卫生经济学研究中，这一结论也得到证实。艾贝格司亭α注射液作为首个三代G-CSF，其带来的多重获益体现了它的综合价值，将更好地为化疗患者护航。

专家讨论

随后，在庄莉教授与刘波教授的主持下，白鸥教授、蔡晶教授、丁清清教授、李国忠教授、李正发教授、乔广东教授与魏淑青教授共同参与了随后的讨论环节，围绕艾贝格司亭α注射液的三大特点在药物经济学方面的价值以及对以综合价值为导向的医疗服务的看法进行了交流。专家们表示，第三代G-CSF独特的分子结构和制备工艺相比二代G-CSF，具有延长作用周期、降低不良反应发生率以及更早用药等特点，在一级和二级预防中有助于患者进一步节省治疗费用，并保障治疗如期进行，为患者带来更多药物经济学获益。

立足长远，亿立护航

大会总结，未来展望

朱军教授总结致辞

本次大会的尾声，朱军教授代表与会专家作总结致辞：作为我国自主研发的生物大分子创新药，艾贝格司亭α注射液既保证了临床有效性，又具有更佳的安全性和便利性。因此，我们有理由相信亿立舒作为第三代G-CSF，具备成为“同类最佳”的潜力，也有望成为临床治疗的新选择！相信亿立舒随着投入临床使用，及未来在更多国家上市，必将惠及全球患者，在世界舞台上展示中国创新力量。让我们共同努力，让亿立舒这样的好药“亿””立“中国大地，“舒”写更美好的未来！