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关注全球女性健康 正大天晴艾立布林完成首批出口美国发货

2025-05-21 分享

5月19日,正大天晴乳腺癌领域中美双批产品甲磺酸艾立布林注射液在海州厂区完成首批出口美国发货,为公司进一步拓展海外市场再添新利器。随着产品出口,将为当地乳腺癌患者的临床治疗带来更多选择。



正大天晴副总裁夏春光在发货仪式上表示,正大天晴甲磺酸艾立布林成功突破原料药合成工艺中的多项技术瓶颈,在中国获批3个月后,就凭借高精尖合成工艺和高标准生产工艺获得国际认可,在美国获批,进一步强化公司肿瘤创新与出海的战略布局。


甲磺酸艾立布林注射液适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉烷类药物)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。聚焦乳腺癌领域,正大天晴已上市氟维司群注射液、多西他赛注射液、依维莫司片、注射用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗注射液、哌柏西利胶囊等产品,覆盖HER2阳性、HER2低表达、HR阳性以及三阴性乳腺癌等全分子分型,以期为患者提供更加精准的治疗方案。


国际化为正大天晴的核心战略之一,目前,公司已有10多个产品出口到60多个国家或地区。艾立布林美国获批后,生产系统各部门高效完成药品生产、入库及放行工作,较短时间内即完成出口发货。本次甲磺酸艾立布林注射液的发货,将为当地乳腺癌患者提供更多元的治疗选择。同时,这也是正大天晴推进医药新质生产力在高端化药领域的实践落地,是以“中国智造”造福全球患者。


声明:

1.本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

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