重磅交易!5亿美元收购礼新医药 中国生物制药创新与国际化再加速
7月15日,正大天晴母公司中国生物制药(1177.HK)重磅官宣,将以约5亿美元的净代价100%收购礼新医药科技(上海)有限公司。收购完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队,将连同其备受关注的双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药,推动公司的全面创新和国际化业务再加速。
礼新医药作为全球顶尖的创新药研发公司,有着卓越高效的研发团队和国际化的创新管线,成立短短五年多创造出了令人瞩目的研发成果,尤其在肺癌、消化道癌症、自免性疾病等领域填补了多项临床空白,为众多患者带来新的治疗希望。礼新医药的加入将显著加速公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力,为全球癌症患者带来更好的治疗方案。
差异化双抗/ADC技术平台 肿瘤创新如虎添翼
礼新医药聚焦全球首创(FIC)及同类最优(BIC)潜力的创新生物药研发,已建成全球领先的抗体发现和ADC技术平台,包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台 (LM-TME)、针对难成药靶点的抗体开发平台(LM-Abs)、新一代抗体偶联药物平台(LM-ADC)以及免疫细胞衔接器平台(LM-TCE)。目前,重磅产品LM-299(PD-1/VEGF双抗)、LM-305(GPRC5D ADC)、LM-108(CCR8单抗)、LM-302(Claudin 18.2 ADC)等8项资产正在开展临床,还有约20个项目处在临床前研究阶段。
这些均为具有全球FIC或BIC潜力与国际化潜力的创新药物,本次收购将进一步强化中国生物制药在前沿分子类型和肿瘤免疫领域的研发能力,加速全面创新发展。
礼新医药依托差异化的技术积累,已成为国内一家同时被MNC认可和验证的双抗+ADC平台型领军生物科技公司。我们非常荣幸能够加入中国生物制药,期待未来能够携手共同推进创新药物的研发,并借助中国生物制药强大的商业化能力和全球影响力,将更多优质创新药物推向国际,惠及全球患者。
全球创新实力获MNC验证 双抗及ADC两大平台均斩获授权交易
值得关注的是,礼新医药的创新实力,已通过总额近40亿美元的两项重大授权交易,获得多个国际医药巨头认可。
● 2023年5月,礼新医药以5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,将LM-305 (抗GPRC5D ADC) 的全球研究、开发和商业化独家许可授予阿斯利康。
● 2024年11月,礼新医药以8.88亿美元的首付款和技术转移里程碑,以及最高24亿美元的其他里程碑付款,将LM-299 (PD-1/VEGF双抗) 的全球开发、生产和商业化独家权益授予默沙东。
这两项大额对外授权交易,印证了礼新医药的硬核创新实力与国际化商业潜力。随着礼新医药被收归旗下,中国生物制药在全球医药市场的声誉和创新能力将站上新台阶。本次收购将促进中国生物制药潜在国际合作更快、更好、更多地达成。
FIC/BIC管线极具价值 创新药业务开启新篇章
收购完成后,新纳入的多项优质资产将极大地丰富中国生物制药现有肿瘤管线,为新一轮的业绩增长奠定坚实基础:
● LM-299(PD-1/VEGF双抗):潜在BIC,目前正在中国进行I期临床试验。LM-299采用四价IgG-VHH结构,将抗VEGF抗体Fc端改造为两个靶向PD-1的纳米抗体,增强PD-1和VEGF两端的靶向特异性,已在临床前研究中显示出优异的协同效应以及安全性。PD-1/VEGF双抗在非小细胞肺癌、肠癌、胃癌、肝细胞癌等多种实体瘤中显示了良好获益,该靶点一旦开发成功,有潜力成为下一代肿瘤免疫的核心产品。
● LM-305(GPRC5D ADC):潜在FIC,目前正在全球进行I期临床试验。研究表明,GPRC5D在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达,与MM患者不良预后显著相关,具备一线治疗潜力。MM具有易复发、难治愈的特性,全球市场潜力巨大。
● LM-108(CCR8单抗):潜在FIC,目前正在中国进行II期注册临床试验,全球研发进度第一。LM-108已有两项适应症被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD);2024年和2025年,连续两年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,展示出在胃癌、胰腺癌领域突破性的疗效和良好的安全性[1,2]。中国生物制药正在探索LM-108多瘤肿联合治疗方案,有望为PD-1/PD-L1治疗失败患者提供新的治疗选择,成为肿瘤免疫治疗的新一代疗法。
● LM-302(Claudin 18.2 ADC):潜在FIC,目前正在中国进行III期注册临床试验。LM-302已被CDE纳入BTD,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin 18.2阳性的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌,并已获得美国FDA新药临床研究(IND)批准以及孤儿药资格认定(胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌)。LM-302在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均观察到临床疗效,且对Claudin 18.2低表达和PD-L1低表达的患者也有临床获益。
此外,礼新还有LM-101 (SIRP-α单抗)、LM-2417(4-1BB/NaPi2b 双抗)、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 双抗)、LM-168 (CTLA-4肿瘤微环境特异性单抗)等4项创新肿瘤管线处于临床阶段,并有10余项临床前双抗/ADC项目预计在1-2年内进入临床,且均为全球FIC靶点。
这是一次强强联合的收购,礼新医药核心团队成员将继续留任,进一步开发具备国际竞争力的分子,而中国生物制药也将充分发挥在临床、生产、商业化等领域的优势,加速其创新资产转化。我们期待,通过深度协同与整合双方优势资源,帮助礼新医药充分释放潜在价值,推动中国生物制药向世界级医药企业目标迈进,以更多创新成果造福全球患者。
参考文献:
[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).
[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).
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