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格尼可® 甲磺酸伊马替尼胶囊

- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;

- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;

- 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者;

- 用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者......

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(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】

通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊

英文名称:Imatinib Mesylate Capsules

汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonan

【成份】

本品主要成份为:甲磺酸伊马替尼。

化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯

甲酰胺甲磺酸盐

分子式:C29H31N7O•CH4SO3

分子量:589.7

辅料:微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、明胶空心胶囊。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】

-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;

-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;

-联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者;

-用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。

-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:

-用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFR α 融合激酶的成年患者。

-用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

-用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

-用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

【规格】0.1g

【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。


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