一、公司简介

 

正大天晴药业集团股份有限公司是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，现有员工14000余人，为香港上市企业中国生物制药（01177.HK）核心企业，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业。

正大天晴药业集团以民生需求为导向，依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。在抗肿瘤领域，形成以1类新药安罗替尼胶囊（福可维）为代表的领先抗癌创新药产品线，安罗替尼化合物专利获得第23届“中国专利金奖”。血液肿瘤领域拥有地西他滨、伊马替尼、达沙替尼、硼替佐米、来那度胺等产品，实体瘤产品阿比特龙、吉非替尼等已上市。在肝病领域，从20世纪80年代开始专注于肝病药物的研发，1类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美）化合物专利获得第10届“中国专利金奖”，恩替卡韦等一系列抗乙肝病毒药物上市，大大提高了药物可及性，并推动乙肝诊疗理念和知识的普及。生物药方面，拥有较完善的生物药技术平台，产品线布局丰富，阿达木单抗、贝伐珠单抗已上市。

正大天晴药业集团在江苏南京、连云港建有5大研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。

2022年，正大天晴药业集团明确了“组织整合”、“全面创新”、“国际化”、“数字化”四大战略，加速进入创新药赛道，并逐步构建国内市场商业化落地、国际市场合作共赢的双循环发展格局。正大天晴在稳步推进创新药与高端仿制药出海临床和商业化的同时，加强与外部合作，积极主动寻找优质项目，拓宽公司产品管线，壮大海外创新平台。目前，抗肿瘤无菌注射液氟维司群、注射用福沙匹坦双葡甲胺等多个产品已赢得欧美市场的青睐。

二、发展历程

1969年，正大天晴前身——江苏生产建设兵团一师制药厂成立。

1975年，更名为连云港东风制药厂。

1988年，强力宁上市，这是公司合作开发的第一个肝健康药物，由此把肝病药物的研发及产业化作为企业主导发展方向。

1990年，猪苓多糖上市，这是全国首个具有免疫调节功能的肝健康药物，为公司成为国内最大的肝病药物生产企业奠定基础。

1994年，更名为江苏天晴制药总厂，甘草酸二铵胶囊/注射液（甘利欣）上市，缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。

1997年，与正大制药集团合资，成立连云港正大天晴制药有限公司。

2004年，博士后科研工作站揭牌，公司首个肿瘤领域药物唑来膦酸注射液（天晴依泰）上市，独家产品甘草酸二铵肠溶胶囊（天晴甘平）上市。

2005年，1类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美）上市，其化合物专利获得中国专利金奖。

2006年，国内首个上市的噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）上市；拥有晶型发明专利的阿德福韦酯胶囊（名正）上市，为公司抗乙肝病毒产品线的开山之作。

2008年，碳青霉烯类高端抗生素的重点品种注射用比阿培南（天册）上市，肿瘤领域（化疗止吐）的重点品种盐酸帕洛诺司琼注射液（止若）上市。

2009年，正大天晴原料药生产基地投产。

2010年，国内首仿恩替卡韦分散片（润众）上市，为国内乙肝患者提供了优质低价的治疗药物。

2011年，成立连云港正大天晴爱心基金会，正大天晴海州制剂新区启用。

2012年，中国乙肝随访与临床科研平台启动。

2013年，更名为正大天晴药业集团股份有限公司；注射用地西他滨（晴唯可）、甲磺酸伊马替尼胶囊（格尼可）、达沙替尼片（依尼舒）上市，公司在肿瘤领域形成独特产品线。

2014年，集团销售额首次过百亿，制剂产品首次通过欧盟认证。

2015年，创新药物研发生产基地奠基，安罗替尼在美获卵巢癌孤儿药资格。

2016年，生物药物研发生产基地开工建设，艾速平上市。

2017年，制剂生产车间通过欧盟GMP现场检查，安罗替尼在美获软组织肉瘤孤儿药资格。

2018年，抗肿瘤1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）上市。替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证。

2019年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产；晴可舒、天铭、显爱、安显、千平、维首等一批产品上市。

2020年，呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）上市，抗肿瘤无菌注射液氟维司群出口欧美。

2021年，注射用福沙匹坦双葡甲胺出口欧美，正大天晴/康方生物新型PD-1单抗安尼可国内获批上市。

2022年，正大天晴首款生物类似药阿达木单抗获批，安罗替尼化合物专利获中国专利金奖。

2023年，正大天晴全球研发总部落户上海。贝伐珠单抗上市。

三、经营范围

药品(按许可证核定的项目生产经营)、保健食品、医疗器械(按许可证核定的项目生产经营)的生产、技术研究开发与转让。医药原辅材料及中间体、医药包装制品的生产、技术研究开发与转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品互联网信息服务；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：药品委托生产；技术推广服务；会议及展览服务；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；广告制作；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告设计、代理；品牌管理；医学研究和试验发展；健康咨询服务（不含诊疗服务）；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

四、科技创新

近年来，医药市场环境的快速变化，加快了行业洗牌速度，促使企业加码创新。在当前的经济环境下，只有坚定不移地推进自主创新、全面创新，才能不断拓宽研发创新护城河，打造出更加强劲的核心竞争力。为此，正大天晴药业集团在南京、连云港、上海等地着力建设研发中心，并不断加大研发投入。2020-2022年，公司研发投入80多亿元，年研发投入占销售收入的12%以上。

正大天晴药业集团把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，以研究院为创新载体，拥有研发人员2000多名，“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。公司先后承担国家重大专项课题30多项，截至2022年底，累计申请发明专利2500多项，其中国内授权专利600多项，国外授权300多项。

五、荣誉奖项

2018年2月，荣获“江苏省质量奖（优秀奖）”。

2018年8月，荣获“2018年度中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

2019年3月，荣获“2018年度江苏省科学技术奖一等奖”。

2019年4月，荣获“江苏省五一劳动奖状”。

2019年8月，入选“2018年度中国医药工业百强榜”，排名第16位；荣获“2019年度中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

2019年9月，荣获“国际质量管理小组会议（ICQCC2019）金奖”证书。

2019年10月，荣获“新中国成立70周年医药产业脊梁企业”荣誉证书。

2019年10月，荣获“2019中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”、“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号。

2019年12月，入选“江苏省文明单位”。

2020年8月，入选“2019年度中国医药工业百强”榜单，排名第16位；荣获“2020年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

2020年9月，荣获“2020中国药品研发综合实力前三强”、“2020中国化药研发实力前三强”称号。

2020年10月，荣获“2020中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”称号、“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号。

2020年12月，荣获“中国红十字会奉献奖章（新冠疫情防控）”。

2021年4月，荣获“2020年度江苏扶贫济困爱心奉献奖”。

2021年5月，荣获“十三五”“企业管理奖”突出贡献企业称号。

2021年5月，荣获“2021年度江苏省医药行业质量管理QC小组优秀单位”称号。

2021年6月，荣获连云港市“全市无偿献血先进单位”称号。

2021年7月，荣获“2021年度江苏省科技创新发展奖（优秀企业）”称号。

2021年8月，荣获“江苏省质量信用AAA级企业（2020年度）”称号。

2021年8月，入选“2020年度中国医药工业百强榜”，排名第15位；荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

2021年9月，荣获“2021中国药品研发综合实力前三强”、“2021中国化药研发实力前三强”、“2021中国生物药研发实力前10强”称号。

2021年9月，荣获“第四届江苏省优秀侨资企业”称号。

2022年7月，安罗替尼化合物专利获得中国专利金奖。

2022年9月，入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜”。

2022年11月，荣获“2022年度中国药学会科学技术奖一等奖”。

2022年12月，入选“2021年度中国医药工业百强榜”，排名第15位；荣获“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

六、企业文化

企业宗旨：利国 利民 利企业

企业使命：提升生命质量，维护生命尊严

企业愿景：专注创新，服务病患，成为全球领先的制药企业。

企业价值观：正直诚信、远见卓识、开拓创新、责任担当、务实高效、协作共赢

企业Slogan：健康科技，温暖更多生命

七、回报社会

正大天晴药业集团热心回馈社会，积极开展支援抗疫、应急救灾、捐资助学、健康帮扶、人文关怀等公益活动，持续贡献社会价值。

1.支援抗疫

1.1 2020年，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，正大天晴药业集团先后向湖北省红十字会、江苏省红十字会等公益机构捐款捐药，用实际行动传递温暖和爱心。

1.2 2022年3月，正大天晴药业集团通过连云港市民政局捐助中心，向连云港市海州区定向捐赠10万人次核酸检测试剂、12000只N95口罩和2万副医用橡胶手套，助力海州区疫情防控工作。

1.3 2022年4月，正大天晴药业集团通过上海市慈善基金会，定向捐赠给上海四叶草方舱医院50万人次的新冠检测试剂盒，助力上海共渡难关，共同打赢疫情防控阻击战。

1.4 2022年5月，正大天晴药业集团向江苏省老年公寓定向捐赠防疫隔离衣2000套，助力南京疫情常态化防控。

2.应急救灾

2.1 2016年，盐城市阜宁县、射阳县部分地区突发龙卷风冰雹严重灾害，灾区人民受灾严重。正大天晴积极组织各基层党支部和广大党员捐款救灾，向灾区捐赠总额80多万元。

2.2 2019年，正大天晴药业集团通过盐城市慈善总会，为响水县爆炸事故伤员带来价值100万元的急需药品，帮助事故伤员救治。

2.3 2021年7月，在河南特大暴雨肆虐之时，正大天晴药业集团紧急驰援河南，捐资捐物，用于当地防汛救洪、急需物资采购以及灾后疫情防控。

3.捐资助学

3.1 2008年汶川大地震后，正大天晴药业集团在四川省援建了三台县灵兴正大天晴希望小学、九寨沟县保华乡正大天晴希望小学。多年来，正大天晴一直关心着希望小学的发展，并于2018年12月，向这两所希望小学捐赠价值20万元的学习用品和御寒衣物。

3.2 兴学助教、产业扶贫一直是正大天晴的关注方向。近年来，正大天晴药业集团通过修缮教学楼、捐赠图书与电子设备、定向采购物资等行动，对临泉县的临泉医药希望学校、安徽永生堂药业两个帮扶点进行帮扶，截至2022年12月，累计帮扶资金140多万元。2021年4月，正大天晴药业集团、连云港正大天晴爱心基金会向临泉医药希望学校捐赠了价值26万元的户外大屏和学习书籍。2022年9月，正大天晴药业集团援建安徽临泉医药希望学校首期工程竣工。

3.3 为支持人才培养，2011年以来，正大天晴药业集团先后在中国药科大学、沈阳药科大学、兰州大学、南京大学、山东大学、南京医科大学、南京工业大学等多所高校设立“正大天晴助学金”。2011-2022年，正大天晴药业集团已经累计向2200多名学子提供助学金合计近700万元。

4.健康帮扶

2020年，正大天晴药业集团联合水滴公益、中华社会救助基金共同发起了“晴空计划”公益项目，致力于为需要帮助的大病患者家庭筹集善款，以支持后续诊疗，助力大病患者家庭摆脱困境。截至2023年3月，“晴空计划”已累计共筹集善款近2000万元，历史总筹款百万人次。

5.人文公益

2015年，“我遇见最美的光”全国医务人员摄影大展正式启动。该公益项目是由正大天晴药业集团发起，联合《大众摄影》、《叙事医学》杂志共同打造的医疗卫生行业极具权威性和专业性的公益摄影比赛。截至2023年3月，大展已连续举办七届，每届入展作品100幅（组），累计覆盖3000多家医疗卫生机构，吸引近3万人次参与，征集作品近13万组/幅，被誉为医疗卫生界的“国展”。

八、公司地址

江苏省连云港市海州区郁州南路369号